Este cabazitaxelul o chimioterapie
pulbere de cabazitaxel, sau Jevtana, XRP6258, este un medicament pentru chimioterapie clasificat ca taxan. Este indicat în primul rând pentru tratamentul pacienților cu boală a prostatei metastatică rezistentă la castrare (mCRPC) care au primit anterior chimioterapie pe bază de docetaxel. Boala de prostată metastatică rezistentă la castrare (mCRPC) este un stadiu avansat al bolii prostatei în care celulele bolnave s-au răspândit în alte părți ale corpului, cum ar fi oasele sau alte organe. „Rezistența la castrare” înseamnă că celulele bolnave nu mai răspund la tratamente hormonale, cum ar fi castrarea. Aceasta înseamnă că pacienții cu mCRPC au opțiuni de tratament limitate și adesea trebuie să utilizeze alte tratamente, cum ar fi chimioterapie, terapie țintită sau radioterapie.
XRP6258 a demonstrat eficacitatea în mCRPC în studiul pivot de fază III TROPIC, care a arătat că a prelungit supraviețuirea globală în comparație cu mitoxantrona la pacienții tratați anterior cu docetaxel. Rezultatele acestui trial critic susțin aprobarea sa ca un tratament valoros pentru pacienții cu mCRPC a căror boală a avansat în ciuda chimioterapiei anterioare. Studiile care investighează eficacitatea cabazitaxelului în diferite tipuri de leziuni, în afară de aplicarea sa în mCRPC, sunt în curs de desfășurare, demonstrând potențialul extins al medicamentului în patologie. Pentru tratamentul persoanelor cu boala de prostată rezistentă la castrare metastatică (mCRPC) a căror boală a avansat la un regim care conține docetaxel, capazitaxelul și prednisonul sunt aprobate împreună.
Cât de eficient este cabazitaxelul
Studiile clinice au arătat că efectul terapeutic al acestuia asupra pacienților cu mCRPC a prelungit semnificativ supraviețuirea și a îmbunătățit rata de control al bolii. Mecanismul său interferează cu dinamica microtubulilor celulelor rele, afectând mitoza și provocând moartea celulelor în leziunile umflate. Este considerat un inhibitor de microtubuli care poate bloca proliferarea celulelor rele și poate provoca moartea acestora.
Printre acestea, celebrul studiu TROPIC a confirmat avantajele acestuia în comparație cu mitoxantrona în tratarea pacienților cu mCRPC, arătând o prelungire semnificativă a supraviețuirii și o bună tolerabilitate. Un experiment clinic crucial numit TROPIC a fost creat pentru a evalua siguranța și eficacitatea medicamentelor la pacienții cu mCRPC. Rezultatele studiului au arătat că printre pacienții cu mCRPC care au progresat după chimioterapie, cei tratați cu aceasta au prezentat avantaje semnificative de supraviețuire și de control al bolii. În plus, pacienții din grup au prezentat, de asemenea, o calitate mai bună a vieții și rate mai scăzute de reacții adverse în comparație cu grupul de control. Rezultatele studiului TROPIC oferă dovezi solide din punct de vedere clinic pentru utilizarea acestuia în tratarea mCRPC, făcându-l una dintre opțiunile de medicamente esențiale pentru tratarea acestei etape a bolii.
Un experiment de cercetare crucial numit PROSELICA compară siguranța și eficacitatea docetaxelului pentru tratarea persoanelor cu boală colorectală metastatică. Mai exact, studiul PROSELICA a comparat XRP6258 și docetaxel în ceea ce privește supraviețuirea, progresia bolii, calitatea vieții și incidența evenimentelor adverse la pacienții cu mCRPC. Prin acest studiu, comunitatea medicală poate obține mai multe date comparative și efectele clinice ale XRP6258 și docetaxelul în tratamentul pacienților cu mCRPC.
Un experiment clinic crucial numit FIRSTANA are ca scop evaluarea siguranței și eficacității cisplatinei plus XRP6258 la pacienții cu boli maligne solide avansate. Studiul nu a fost în mod specific despre leziunile de prostată, ci a implicat un studiu pentru a trata celulele solide solide avansate. Acest studiu își propune să compare efectele clinice ale XRP6258 și ale cisplatinei în tratarea pacienților cu celule rele solide avansate, inclusiv supraviețuirea, progresia bolii, calitatea vieții și alți factori. Studiul FIRSTANA poate oferi date de performanță și comparative cu privire la performanța acestor două medicamente în tratarea pacienților cu celule rele solide avansate, oferind o bază clinică esențială pentru practica medicală.
Care sunt dozele standard de cabazitaxel
(1) Doza recomandată a acestui produs se bazează pe calculul suprafeței corporale (BSA). Utilizați 20 mg/m2 la fiecare trei săptămâni, combinat cu prednison oral 10 mg și administrați-l în fiecare zi în timpul perioadei de tratament a acestui produs.
(2) Pentru pacienții cu caracteristici clinice de risc ridicat, se recomandă profilaxia primară cu factor de stimulare a coloniilor de granulocite, iar prevenirea primară cu factor de stimulare a coloniilor de granulocite trebuie luată în considerare la toți pacienții cărora li se administrează o doză de 25 mg/m2.
(3) Pentru a reduce probabilitatea și severitatea unei alergii, luați următoarele medicamente cu cel puțin jumătate de oră înainte de fiecare doză:
①Antihistaminice (dexclorfeniramină 5 mg, difenhidramină 25 mg sau antihistaminice echivalente).
②Corticosteroizi (dexametazonă 8 mg sau steroid echivalent).
③Antagonist H2.
2. Ajustarea dozei pentru reacții adverse
Ajustarea dozei pentru insuficiență hepatică
(1) Mild liver function impairment (total bilirubin>1~
(2) Moderate liver function impairment (total bilirubin>1.5~<3xULN, AST=any): Based on the tolerability data of these patients, a dose of 15 mg/m2 of this product is given.
(3) Severe hepatic impairment (total bilirubin >3xULN): Contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Ajustarea dozei atunci când se utilizează inhibitori puternici ai CYP3A
Utilizarea simultană a medicamentelor cu inhibitori puternici ai CYP3A (cum ar fi ketoconazol, itraconazol și claritromicină) poate crește concentrația plasmatică a XRP6258. Evitați utilizarea acestui produs în același timp cu aceste medicamente dacă pacientul trebuie să utilizeze inhibitori puternici ai CYP3A în combinație. Luați în considerare reducerea dozei acestui produs cu 25%.
Care sunt efectele adverse ale Jevtana
Cele mai frecvente reacții adverse și anomalii de laborator ale acestui produs (10%) sunt neutropenie, anemie, diaree, greață, oboseală, astenie, vărsături, hematurie, constipație, scăderea apetitului, dureri de spate și dureri abdominale.
Reacții adverse gastrointestinale
(1) Uneori pot apărea greață, vărsături și diaree severă. Decese legate de diaree și dezechilibru electrolitic au avut loc în studiile clinice randomizate. Diareea severă și dezechilibrul electrolitic pot necesita măsuri intensive. Se recomandă prevenirea vărsăturilor și furnizarea pacienților cu lichide și antidiaree după caz. Sau antiemetice, în cazul în care pacientul dezvoltă diaree de grad Mai mare sau egal cu 3, este posibil ca tratamentul să fie necesar să fie amânat sau doza redusă.
(2) Pacienții tratați cu acest produs au raportat sângerări și perforații gastrointestinale (GI), obstrucție intestinală, enterocolită și enterocolită neutropenică, inclusiv rezultate fatale. Pacienții care au radioterapie pelvină, aderențe, ulcere și sângerări gastrointestinale, precum și cei cu neutropenie și utilizarea concomitentă de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, terapie antiplachetă sau anticoagulante, pot prezenta, de asemenea, un risc mai mare.
(3) Durerea și sensibilitatea abdominală, febra, constipația persistentă și diareea, cu sau fără neutropenie, pot fi manifestări precoce ale toxicității gastrointestinale severe.
(4) Incidența reacțiilor adverse gastrointestinale este mai mare la pacienții care au primit anterior radioterapie. În studiul PROSELICA, 41% (297/732) dintre pacienții care au primit radioterapie au raportat diaree și 27% (118/443) care nu au primit radioterapie au raportat diaree. Pacienții cu radioterapie au raportat diaree. Pacienții care au suferit anterior radioterapie au raportat diaree cu rate mai mari la cei care au primit radioterapie la o doză de 25 mg/m2comparativ cu cei care au primit radioterapie la o doză de 20 mg/m2.
Tabu
1. Număr de neutrofile Mai mic sau egal cu 1500/mm3.
2. Reacții severe de hipersensibilitate la XRP6258 sau la alte medicamente formulate cu polisorbat 80.
3. Severe liver function impairment (total bilirubin>3xLSVN).
Dacă doriți să cunoașteți producătorul de chimioterapie, puteți contacta Xi'an Sonwu. Faceți clic pe e-mail și apoi obțineți cabazitaxel de înaltă calitate.
E-mail:sales@sonwu.com